Unione Europea: Takeda ha ritirato la domanda per Competact a rilascio prolungato


22 Marzo 2010 - Takeda Pharmaceutical ha ritirato la domanda di registrazione per una nuova versione a rilascio prolungato di Competact ( Pioglitazone + Metformina ), dopo che le Autorità regolatorie europee avevano comunicato che per la mancanza di dati sarebbe stato difficile approvare la nuova formulazione.

La versione a rilascio immediato è già disponibile in Europa e anche negli Stati Uniti.
La versione a rilascio prolungato è stata invece approvata negli Stati Uniti con il nome commerciale di ACTOplus met XR.

Takeda inoltre cerca di difendere, dall’attacco dei generici, Actos ( Pioglitazone ), il cui brevetto è in scadenza nel gennaio 2011 negli Stati Uniti.

Lo sviluppo dell’antidiabetico sperimentale Alogliptin ( SYR-322 ) accusa un ritardo; Alogliptin dovrebbe sostituire Actos.

Alogliptin è un inibitore DPP-4. L’approvazione negli Stati Uniti è stata sospesa dall’FDA nel 2009 per mancanza di dati.

XageneFinanza2010



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